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Qualitätsmanager Hygiene und Sterilisation (m/w/d)

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Qualitätsmanager Hygiene und Sterilisation (m/w/d)

13.09.2021  |  Stellenangebote

Für ein renommiertes Unternehmen aus der Medizintechnikbranche in der Region Tuttlingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager Hygiene und Sterilisation (m/w/d)


Das erwartet Sie

  • Verantwortung der Archivierung der Device History Records und dazugehöriger Dokumente
  • Durchführen von Validierungen samt Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen
  • Erstellen und Mitarbeit an Risikobewertungen sowie Durchführung von Studien zur Prozessfähigkeit
  • Ansprechpartner für spanende Maschinenqualifizierungen/-validierungen
  • Bearbeiten und Bewerten von Änderungsanträgen
  • Unterstützung von Monitoring und Prüfplanung (Prüfpläne und Prüfmittel)
  • Ansprechpartner bei Q-Event, CAPA für FF und QA
  • Zuständig für die Einhaltung der für ihn und FF relevanten Arbeits- und Verfahrensanweisungen
  • Disposition des Produkte-Monitorings und Hygiene-Monitorings
  • Verantwortung über Q-Dokumente
  • Überwachung der Einhaltung der Anforderungen aus Normen und Richtlinien bezüglich Hygiene und Sterilisation sowie Bearbeitung von Abweichungen
  • Vertretung des Bereichs Hygiene und Sterilisation in Audits
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Hygieneaudits
  • Durchführung von Lieferantenaudits betreffend Sterilisation und Hygiene
  • Validierung und Aufrechterhaltung des validierten Zustands von Sterilisationsprozessen – Überprüfen, Beurteilen und Freigeben von Reports bezüglich des Monitoring von Produkten und Produktionsumgebung
  • Überwachung des Reinigungs- und des Desinfektionsplans
  • Überprüfung des Dekontaminationsprozesses im Autoklav
  • Freigabe von Produktionsaufträgen und Sterilisationszertifikaten

Das bringen Sie mit

  •  Abgeschlossenes Studium zum Ingenieur oder vergleichbare Ausbildung (Industriemeister)
  • Gutes Methodenwissen im Qualitäts- bzw. Validierungswesen
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Souveränes Auftreten, Verhandlungsgeschick
  • Gute PC-Kenntnisse, Teamfähigkeit, Leistungsbereitschaft und Flexibilität

Unsere Wertschätzung

  • Direkteinstellung bei unserem Kunden
  • Langfristige Perspektive sowie nachhaltige Unternehmenskultur

Für Rückfragen stehen Ihnen selbstverständlich unsere Mitarbeiter zur Verfügung.

Bewerben Sie sich per Mail, Post oder auch gerne persönlich bei Ihrer Ansprechpartnerin

Sibylle Teufel
Personaldisponentin
Donau Wertarbeit & Co. KG
Zeughausstraße 14 | 78532 Tuttlingen
T 07461 – 13050 – 11 | F 07461 – 13050 – 20
E sibylle.teufel@donau-wertarbeit.de | W www.donau-wertarbeit.de